Informations générales
Date de début de diffusion
12/04/2024
Description du poste
Métier
Métiers Recherche Clinique - Associé(e) de Recherche Clinique au Clinical Trial Center
Intitulé du poste
Project Manager et CRA pour les études du programme KCE- TRIALS 2023 (H/F) H/F
Intitulé poste interne
Project Manager et CRA pour les études du programme KCE- TRIALS 2023 (H/F)
Type de contrat
CDI
Durée contractuelle
Temps plein
Durée contractuelle en %
100%
Description de la mission
Les Cliniques universitaires Saint-Luc endossent la responsabilité de coordinateur national ou de promoteur dans le cadre de trois études multicentriques financées par le programme KCE-trials.
La mission du Project Manager et CRA pour les études du programme KCE- TRIALS 2023 sera de mettre en place, suivre et en assurer la qualité des données et de la réalisation des études pour tous les centres belges en fonction soit des tâches déléguées par les promoteurs étrangers soit des tâches incombant aux CUSL comme promoteur et en respect du protocole/modifications approuvés, des GCP et de la législation applicable en Belgique.
Intégré au CTC, vous serez au cœur de l'action, travaillant en étroite collaboration avec les équipes des Cliniques universitaires Saint-Luc et les différents acteurs impliqués dans les études multicentriques financées par le programme KCE-trials.
Voici un aperçu plus détaillé de vos responsabilités :
En tant que Chargé de Projets :
- Vous serez impliqué dès le début, en assistant le promoteur/coordinateur national dans le développement des documents d'information et de consentement adaptés aux normes belges et la préparation des centres.
- En lien avec le support CTC, vous serez responsable de la gestion administrative, du développement des documents de support et de la collecte des documents requis à l'obtention de toutes les autorisations nécessaires et au maintien de leur adéquation au long de l'étude.
- Vous assurerez la coordination financière selon le budget octroyé et en assurant un reporting précis au KCE.
- Pendant l'étude, vous maintiendrez une communication fluide avec tous les acteurs, organiserez des réunions régulières et assurerez un suivi rigoureux du recrutement.
En tant que CRA :
- Vous préparerez minutieusement la mise en place de l'étude, en développant les documents de support nécessaires pour chaque centre investigateur.
- Vous organiserez les visites d'initiation et de monitoring dans les centres extérieurs, assurant une formation complète du personnel sur les exigences réglementaires et le suivi des données.
- En lien avec la CRA du CTC, vous serez responsable de la surveillance continue de l'étude, en vous assurant que toutes les procédures sont menées selon les BPC et les réglementations belges.
- Vous serez le point de contact principal pour toutes les questions liées à la collecte des données et vous rapporterez immédiatement toute violation des protocoles ou des réglementations.
Profil
Savoir et savoir-faire :
- Diplôme universitaire à orientation scientifique ou paramédicale ou expérience assimilée dans les aspects scientifiques et réglementaires de la recherche clinique
- Maîtrise des Bonnes Pratiques Clinique ("Good Clinical Practice"), normes de qualité éthique et scientifique conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki
- Connaissance des Directives, Règlements et Standards régissant la recherche clinique
- Expérience requise dans le domaine de la recherche clinique commerciale et académique
- Expérience de gestion de projets
- Une expérience avec un programme informatique de gestion de base de données et de ; CRF électronique est un atout
Autres connaissances requises (logiciels informatiques, langues, etc.) :
- Connaissance parfaite du français
- Connaissance de l'anglais médical écrit et oral
- Connaissances du néerlandais souhaitée
- Connaissance des logiciels informatiques (Bureautique, logiciel statistique, bases de données, e-CRF).
Savoir-être :
- Esprit d’équipe, qualité d’écoute, de communication, d’empathie, de négociation
- Sens de l'organisation du travail et des responsabilités
- Esprit d'initiative et de synthèse
- Capacité à l'autonomie et à l'organisation personnelle du travail
- Capacité à travailler en interdisciplinarité
- Déontologie et respect du secret professionnel
- Volonté de perfectionnement professionnel et curiosité intellectuelle
Spécificité du poste
- CDI avec clause résolutoire liée au financement par crédits extérieurs
- Permis de conduire B requis pour visites de centres extérieurs (frais payés par l'institution)
Avantages
Nous vous offrons :
- Un package salarial attractif : reprise de votre ancienneté valorisée dans la fonction
- Une fonction variée et passionnante dans un environnement de travail à la pointe de la technologie
- 28 jours de congé annuels
- Une ambiance conviviale, multidisciplinaire et riche de sens
- Un accès à de nombreuses formations pour le développement continu de vos compétences
- Des opportunités de carrière dans le cadre de la mobilité interne
- Un site arboré facilement accessible (transports en commun ou parking gratuit) avec des commerces et services de proximité (alimentation, pharmacie, école, crèche, plaines de vacances)
- Avantages octroyés par de nombreux commerces et fournisseurs, sport à prix réduits
- Nombreuses activités et initiatives pour soutenir et motiver nos collaborateurs
Critères candidat
Niveau d'études requis
Master