Coordinateur de Recherche Clinique Médicale / Data Manager H/F

En tant que Coordinateur de Recherche clinique en digestive, vous êtes en charge des responsabilités suivantes :

• Vous travaillez au sein d'une équipe pluridisciplinaire et interagissez avec les différents acteurs de la recherche clinique, dans le respect des « Good Clinical Practice »;

• Vous vous assurez que l'ensemble des étapes du protocole soit respecté et réalisé dans les délais requis;

• Vous vérifiez la faisabilité de l'étude en collaboration avec l'investigateur;

• Vous assurez la gestion administrative (collecte de documents, remplissage CRFs, vérification de données, etc.) et êtes responsable de l'établissement de la facturation liée aux activités de recherche;

• Vous veillez également au bon déroulement de l'étude clinique auprès de chaque patient;

• Vous vérifiez les critères d'inclusion et d'exclusion des patients;

• Vous êtes responsable des déclarations d'incident, d'accident ou des omissions survenues. Vous assurez le suivi et la surveillance des effets secondaires;

• Vous avez la responsabilité de la prise en charge des actes techniques requis par l'étude;

• Vous prenez une part active dans l'information et l'éducation du patient;

• Vous prenez en charge les visites de monitoring;

• Vous participez aux meetings d'investigateurs, aux visites d'inspections et d'audits;

• Vous participez à la clôture de l'étude, ainsi qu'à la gestion et à la réponse aux différentes questions posées afin de clôturer les CRF (Case Report File).

• Vous disposez d'un baccalauréat à orientation scientifique/paramédicale;

• Vous avez une expérience en recherche clinique ou disposez d'une formation dans le domaine;

• Vous maitrisez les Bonnes Pratiques Cliniques (Good Clinical Practice) et avez une connaissance des Directives, Règlements et Standards régissant la recherche clinique;

• Vous avez une parfaite maîtrise de la Suite Office;

• Vous parlez couramment français et anglais tant oralement que par écrit;

• Vous avez de bonnes aptitudes relationnelles et vous travaillez aussi bien en autonomie qu'en interdisciplinarité;

• Vous avez d'excellentes compétences en organisation du travail et un sens élevé des responsabilités;

• Vous êtes doté d'un esprit d'initiative et de synthèse;

• Vous respectez la culture d'entreprise et le secret professionnel.

CDI avec Clause résolutoire 

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